KUNDENINFORMATION DIN ISO 13485:2003

Frank Optic Products führt neues Qualitätsmanagement sowie einen Reinraumbereich auf der Grundlage der europäischen Medizinprodukte-Richtlinie ein.

Die Frank Optic Products ist seit dem 09. Juli 2007 für Medizinprodukte nach der DIN ISO 13485:2003 zertifiziert ist und damit die allgemeinen deutschen und europäischen Richtlinien erfüllt.

Mit der Einführung eines Qualitätsmanagementsystems für Design/Entwick-lung, Produktion und Vertrieb von medizinischen Laserkabeln und Sonden wurde auch zeitgleich die EG-Konformitätsbescheinigung nach Anhang II der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte durch die Erteilung des Zertifikates CE 0535 ausgestellt.

Im Rahmen der Einführung des neuen Qualitätsmanagement für Medizin-produkte haben wir auch unseren neuen Reinraum der Klasse C10000 und weitere Arbeitsplätze der Reinraumklasse C1000 aufgebaut.

Durch die Einführung des neuen QM-Systems und den weiteren Ausbau unserer Reinräume werden wir dem stetigen Anspruch unserer Kunden an die höchste Qualität unserer Produkte gerecht.

DIN EN ISO 13485:2001 [ PDF-Download] 370kB	EC-Konformitätsbescheinigung MDD 93/42/ECC [ PDF-Download] 710kB
DIN EN ISO 9001:2000 [ PDF-Download] 402 kB

Service Informationen

Im Auftrag von HENRY SCHEIN DENTAL DEPOT GmbH führt die FRANK OPTIC PRODUCTS GmbH einen Kundenservice für alle HENRY SCHEIN Laserkabel (Faserkabel) durch.

Bitte wenden Sie sich bei Reklamationen oder Reparaturen direkt an folgende Serviceanschritt:

FRANK OPTIC PRODUCTS GmbH
optische Technologien
Abt.: Kundenservice HENRY SCHEIN
Heidelberger Str. 63-64
12435 Berlin

Ihre Ansprechpartner

Reparaturen: Hr. Christian Reinke
Reklamationen: Fr. Kerstin Merkert

Telefon: +49(0)30.5302.49-0
Telefax: +49(0)30.5302.49-21